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[Tc-99m]-Sestamibi (2017-09-22)
- Date de début :
- 22 septembre 2017
- Date d’affichage :
- 6 octobre 2017
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64798
Produits touchés
[Tc-99m]-Sestamibi
Raison
La stérilité pourrait être hors spécification dans les lots affectés.
Étendue de la distribution
3 hôpitaux situés à Hamilton, en Ontario, au Canada
Produits touchés
[Tc-99m]-Sestamibi
DIN, NPN, DIN-HM
Aucune autorisation de mise sur le marché
Forme posologique
Liquide
Concentration
5.59, 1.73, and 5.85 GBq
4.37, 4.86, 4.85, 3.41, 3.54, 3.17, and 5.12 GBq
Numéro de lot ou de série
M-170830MIBI-1, M-170830MIBI-2,
M-170830MIBI-3
M-170905MIBI-1, M-170905MIBI-2, M-170905MIBI-3, M-170905MIBI-4, M-170905MIBI-5, M-170905MIBI-7, M-170905MIBI-8
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Centre for Probe Development and Commercialization (CPDC)
1280 Main St. W. NRB-A316
Hamilton
L8S 4K1
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sans Objet