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Rappel de produits de santé

[Tc-99m]-Sestamibi (2017-09-22)

Date de début :
22 septembre 2017
Date d’affichage :
6 octobre 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64798

Produits touchés

[Tc-99m]-Sestamibi

Raison

La stérilité pourrait être hors spécification dans les lots affectés.

Étendue de la distribution

3 hôpitaux situés à Hamilton, en Ontario, au Canada

Produits touchés

[Tc-99m]-Sestamibi

DIN, NPN, DIN-HM
Aucune autorisation de mise sur le marché
Forme posologique

Liquide

Concentration

5.59, 1.73, and 5.85 GBq
4.37, 4.86, 4.85, 3.41, 3.54, 3.17, and 5.12 GBq

Numéro de lot ou de série

M-170830MIBI-1, M-170830MIBI-2,
M-170830MIBI-3
M-170905MIBI-1, M-170905MIBI-2, M-170905MIBI-3, M-170905MIBI-4, M-170905MIBI-5, M-170905MIBI-7, M-170905MIBI-8

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Centre for Probe Development and Commercialization (CPDC)
1280 Main St. W. NRB-A316
Hamilton
L8S 4K1
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sans Objet

Date de modification :