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Rappel de produits de santé

[Tc-99m]-Mertiatide (2017-09-22)

Date de début :
22 septembre 2017
Date d’affichage :
6 octobre 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Professionnels de la santé, Hôpitaux, Grand public
Numéro d’identification :
RA-64802

Produits touchés

[Tc-99m]-Mertiatide

Raison

Stérilité est hors spécification.

Note: L’investigation de la compagnie a conclu qu’il n’y a pas de contamination microbienne ni de problème relié à la qualité du produit.

Étendue de la distribution

3 hôpitaux situés à Hamilton, en Ontario, au Canada

Produits touchés

[Tc-99m]-Mertiatide

DIN, NPN, DIN-HM
Aucune autorisation de mise sur le marché
Forme posologique

Liquide

Concentration

0.48 GBq

Numéro de lot ou de série

M-170905MAG-1

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Centre for Probe Development and Commercialization (CPDC)
1280 Main St. W. NRB-A316
Hamilton
L8S 4K1
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sans Objet

Date de modification :