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Rappel de produits de santé

[Tc-99m]-Gluceptate (2017-10-06)

Date de début :
6 octobre 2017
Date d’affichage :
18 octobre 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64874

Produits touchés

[Tc-99m]-Gluceptate

Raison

Stérilité est hors spécification.

Note: L’investigation de la compagnie a conclu qu’il n’y a pas de contamination microbienne ni de problème relié à la qualité du produit. 

Étendue de la distribution

Centre médical situé à Hamilton, Ontario, Canada

Produits touchés

[Tc-99m]-Gluceptate

DIN, NPN, DIN-HM
Aucune autorisation de mise sur le marché
Forme posologique

Liquide

Concentration
  • 0.36 GBq (lot M-170926GLUCO-1)
  • 0.58 GBq (lot M-170927GLUCO-1)
Numéro de lot ou de série
  • M-170926GLUCO-1
  • M-170927GLUCO-1
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Centre for Probe Development and Commercialization (CPDC)
1280 Main St. W. NRB-A316
Hamilton
L8S 4K1
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sans Objet

Date de modification :