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Rappel de produits de santé

TANGO AUTOMATED BLOOD BANK ANALYZER SYSTEM - BIOT (2017-09-15)

Date de début :
15 septembre 2017
Date d’affichage :
14 décembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65390

Produits touchés

TANGO AUTOMATED BLOOD BANK ANALYZER SYSTEM - BIOT

Raison

Biotestcell 1 & 2 contiennent des hématies de phénotypes connus servant au dépistage des anticorps

lors des épreuves sérologiques en immunohématologie. Dans un avis transmis le 11 septembre, Bio-

Rad Medical Diagnostics GmbH nous rapporte que les hématies du lot 8731011-00 contenues dans le

flacon 1 (donneur #100136) ont été déclarées comme étant du phénotype Fy(a+ b-), alors que le phénotype correct est Fy(a+ b+w).

Produits touchés

TANGO AUTOMATED BLOOD BANK ANALYZER SYSTEM - BIOT

Numéro de lot ou de série

8731011-00

Numéro de modèle ou de catalogue

816 014 100

Entreprises
Fabricant

Bio-Rad Medical Diagnostics GMBH

Industriestr.1

Dreieich


Date de modification :