Tampon de lyse NucliSENS Easymag (2014-03-06)

Date de début :

6 mars 2014

Date d’affichage :

4 avril 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-38791

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

Tampon de lyse Nuclisens Easymag

Raison

À cause d'une étiquette erronée, l'utilisation du produit passé la date d’expiration peut donner des résultats erronés. Le degré de gravité du risque d’obtenir des résultats incorrects (en raison de l’extraction insuffisante) a été jugé critique étant donné que le produit est utilisé durant la phase d’extraction des essais NucliSENS et R-Gene et qu'il est également utilisé, toujours durant la phase d’extraction, en lien avec d’autres trousses qui ne sont pas fabriquées par bioMérieux. Les affaires médicales ont confirmé qu'il s'agissait d'un problème critique pouvant avoir des conséquences néfastes sur la santé, mais elles ont estimé que les probabilités qu'il se produise étaient infimes (problème peu probable, mais possible).

Produits touchés