Table chirurgicale de précision PST 500 U

Baxter Corporation émet une correction urgente concernant le présent instrument médical en raison d’un problème pouvant toucher les goupilles élastiques, lesquelles peuvent être desserrées dans les mécanismes d’entraînement. La table chirurgicale peut ainsi basculer ou se déplacer de manière inattendue à tout moment, même lorsqu’elle n’est pas utilisée activement. Cette situation pourrait entraîner un mouvement involontaire du patient pendant une intervention chirurgicale ou pendant les préparatifs en vue d’une telle intervention, y compris le transport. 

Une baisse ou une inclinaison soudaine de la table chirurgicale au cours d’une intervention peut entraîner un mouvement involontaire du patient ou sa chute, ce qui pourrait retarder l’intervention ou en causer l’interruption, nuire aux manœuvres de réanimation cardiorespiratoire, et même causer de graves blessures au patient, comme d’importantes lésions musculosquelettiques ou aux organes vitaux. Baxter a reçu six plaintes à ce sujet, mais aucune blessure grave n’a été signalée.

Baxter corrigera ce problème en fournissant une trousse d’entretien qui pourra être installée par un technicien de l’hôpital, par un technicien de Baxter ou par un représentant autorisé. Si la trousse est installée par le client lui-même, un technicien de Baxter ou un représentant autorisé fera un suivi pour vérifier que l’installation a été faite correctement.

Date de début du rappel: le 2 juillet, 2024