Rappel de produits de santé

T2100 Treadmill (2018-04-02)

Date de début :
2 avril 2018
Date d’affichage :
24 avril 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66546

Produits touchés

T2100 Treadmill

Raison

Un problème de performance d'une pièce de rechange détenue par les clients, à savoir l'adaptateur Microflex T2100 (2026182-002 ou 2026182-004), n'a pas été corrigé lors d'une mesure corrective de sécurité antérieure (no de réf. gehc 30074). L'installation de cette pièce détenue par les clients sur un tapis roulant T2100 pourrait provoquer des mouvements désordonnés du tapis durant un test de résistance. Le problème peut se manifester sous la forme d’un ralentissement inattendu, suivi d'une accélération soudaine, que ce soit en marche avant ou arrière. Lorsque le problème survient, on ne peut arrêter immédiatement le mouvement du tapis en appuyant sur le bouton d’arrêt d’urgence (ESTOP). On peut observer un délai allant jusqu’à 35 secondes pour l’arrêt du mécanisme à partir de sa vitesse maximale. Lorsque la vitesse ou la direction du tapis change brusquement, le patient peut faire une chute et se blesser.

Produits touchés

T2100 Treadmill

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

2065453-001

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

8200 W Tower Ave

Milwaukee

53223

Wisconsin

ÉTATS-UNIS