T2 Ankle Arthrodesis Nail, IEFT, Non-Sterile, T2 Femur System - Femoral Nails, T2 Tibial Nail System - Nail Standard (Sterile) and T2 Recon Nail System - Titanium (2018-04-24)
- Date de début :
- 24 avril 2018
- Date d’affichage :
- 4 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66702
Produits touchés
A. T2 Ankle Arthrodesis Nail, IEFT, Non-Sterile
B. T2 Femur System - Femoral Nails
C. T2 Tibial Nail System - Nail Standard (Sterile)
D. T2 Recon Nail system - Titanium
Raison
Le 9 avril 2018, le fabricant a découvert que des produits potentiellement hors spécifications pouvaient avoir quitté l'usine. Jusqu'à présent, aucune plainte de la part de clients n'a été reçue à ce sujet. Une canulation non conforme des tiges peut entraîner une réduction de la résistance des composants et une rupture prématurée des tiges.
Produits touchés
A. T2 Ankle Arthrodesis Nail, IEFT, Non-Sterile
Numéro de lot ou de série
K07AFEA
Numéro de modèle ou de catalogue
1818-1130
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Trauma GMBH
Prof.-Kuntscher-Str.1-5
Schoenkirchen
24232
ALLEMAGNE
B. T2 Femur System - Femoral Nails
Numéro de lot ou de série
K078C77
K07F86C
Numéro de modèle ou de catalogue
1825-1144S
1825-1240S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Trauma GMBH
Prof.-Kuntscher-Str.1-5
Schoenkirchen
24232
ALLEMAGNE
C. T2 Tibial Nail System - Nail Standard (Sterile)
Numéro de lot ou de série
K074846
Numéro de modèle ou de catalogue
1822-1331S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Trauma GMBH
Prof.-Kuntscher-Str.1-5
Schoenkirchen
24232
ALLEMAGNE
D. T2 Recon Nail system - Titanium
Numéro de lot ou de série
K07F870
Numéro de modèle ou de catalogue
1844-0940S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Trauma GMBH
Prof.-Kuntscher-Str.1-5
Schoenkirchen
24232
ALLEMAGNE