Rappel de produits de santé

T2 Ankle Arthrodesis Nail, IEFT, Non-Sterile, T2 Femur System - Femoral Nails, T2 Tibial Nail System - Nail Standard (Sterile) and T2 Recon Nail System - Titanium (2018-04-24)

Date de début :
24 avril 2018
Date d’affichage :
4 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66702

Produits touchés

A. T2 Ankle Arthrodesis Nail, IEFT, Non-Sterile
B. T2 Femur System - Femoral Nails
C. T2 Tibial Nail System - Nail Standard (Sterile)
D. T2 Recon Nail system - Titanium

Raison

Le 9 avril 2018, le fabricant a découvert que des produits potentiellement hors spécifications pouvaient avoir quitté l'usine. Jusqu'à présent, aucune plainte de la part de clients n'a été reçue à ce sujet. Une canulation non conforme des tiges peut entraîner une réduction de la résistance des composants et une rupture prématurée des tiges.

Produits touchés

A. T2 Ankle Arthrodesis Nail, IEFT, Non-Sterile

Numéro de lot ou de série

K07AFEA

Numéro de modèle ou de catalogue

1818-1130

Entreprises
Fabricant

Stryker Trauma GMBH

Prof.-Kuntscher-Str.1-5

Schoenkirchen

24232

ALLEMAGNE

B. T2 Femur System - Femoral Nails

Numéro de lot ou de série

K078C77
K07F86C

Numéro de modèle ou de catalogue

1825-1144S
1825-1240S

Entreprises
Fabricant

Stryker Trauma GMBH

Prof.-Kuntscher-Str.1-5

Schoenkirchen

24232

ALLEMAGNE

C. T2 Tibial Nail System - Nail Standard (Sterile)

Numéro de lot ou de série

K074846

Numéro de modèle ou de catalogue

1822-1331S

Entreprises
Fabricant

Stryker Trauma GMBH

Prof.-Kuntscher-Str.1-5

Schoenkirchen

24232

ALLEMAGNE

D. T2 Recon Nail system - Titanium

Numéro de lot ou de série

K07F870

Numéro de modèle ou de catalogue

1844-0940S

Entreprises
Fabricant

Stryker Trauma GMBH

Prof.-Kuntscher-Str.1-5

Schoenkirchen

24232

ALLEMAGNE