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Rappel de produits de santé

SYSTÈMES ZIMMER POUR GENOUX ET HANCHES (2016-01-14)

Date de début :
14 janvier 2016
Date d’affichage :
2 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56896

Produits touchés

  1. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS POREUX
  2. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS FLEX
  3. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX ZIM
  4. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX GSF
  5. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX, OPTION GSF
  6. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX POREUX
  7. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX GSF
  8. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX GSF POREUX
  9. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR PRÉENDUIT
  10. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR POREUX
  11. TIGE FÉMORALE VERSYS BEADED FULLCOAT REV
  12. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN, STABILISATION POSTÉRIEURE
  13. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN, CONTRAINT, CONDYLIEN
  14. SYSTÈME CPT POUR HANCHE, COL DE LA TIGE FÉMORALE
  15. CUPULES BIPOLAIRES MULTIPOLAIRES, COQUILLE MÉTALLIQUE
  16. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX PRÉENDUIT
  17. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX SANS ENDUIT
  18. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX POREUX
  19. SYSTÈME CPT POUR HANCHE, TRÈS PETITE TIGE
  20. SYSTÈME CPT POUR HANCHE, PETITE TIGE
  21. TIGE FÉMORALE VERSYS BEADED FULLCOAT PLUS
  22. TIGE VERSYS BEADED FULLCOAT PLUS LM
  23. PROTHÈSE DE GENOU À UN COMPARTIMENT, COMPOSANT FÉMORAL
  24. COMPOSANT PATELLO-FÉMORAL GENDER SOLUTIONS
  25. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX PRÉENDUIT

Raison

En guise de mesure corrective ultérieure, Zimmer Biomet retire du marché un sous-ensemble d’implants hautement polis emballés dans des sacs de polyéthylène basse densité (PEBD) dont les parois risquent d’adhérer aux implants. En septembre 2013, les consommateurs se sont fait demander d’examiner les instruments avant de les utiliser et de les retourner s’il y avait des signes d’adhérence avec le sac de PEBD. Le fabricant a commencé à utiliser un nouveau type de sac qui n’adhère pas aux implants.

Produits touchés

A. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS POREUX

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5992-013-02
  • 00-5992-014-01
  • 00-5992-014-02
  • 00-5992-015-01
  • 00-5992-015-02
  • 00-5992-016-01
  • 00-5992-016-02
  • 00-5992-017-01
  • 00-5992-017-02
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

B. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS FLEX

Numéro de lot ou de série
  • 11004076
  • 61805199
  • 61838278
  • 61951346
  • 62061947
  • 77001359
  • 77001361
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5964-012-01
  • 00-5964-012-02
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

C. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX ZIM

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5964-013-51
  • 00-5964-013-52
  • 00-5964-014-51
  • 00-5964-014-52
  • 00-5964-015-51
  • 00-5964-015-52
  • 00-5964-016-51
  • 00-5964-016-52
  • 00-5964-017-51
  • 00-5964-017-52
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

D. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX GSF

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5750-013-01
  • 00-5750-013-02
  • 00-5750-014-01
  • 00-5750-014-02
  • 00-5750-014-05
  • 00-5750-014-06
  • 00-5750-015-01
  • 00-5750-015-02
  • 00-5750-015-05
  • 00-5750-015-06
  • 00-5750-016-01
  • 00-5750-016-02
  • 00-5750-016-05
  • 00-5750-016-06
  • 00-5750-017-01
  • 00-5750-017-02
  • 00-5750-017-05
  • 00-5750-017-06
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

E. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX, OPTION GSF

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5764-013-51
  • 00-5764-013-52
  • 00-5764-014-51
  • 00-5764-014-52
  • 00-5764-015-51
  • 00-5764-015-52
  • 00-5764-016-51
  • 00-5764-016-52
  • 00-5764-017-51
  • 00-5764-017-52
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

F. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX POREUX

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5962-014-51
  • 00-5962-014-52
  • 00-5962-015-51
  • 00-5962-015-52
  • 00-5962-016-51
  • 00-5962-016-52
  • 00-5962-017-51
  • 00-5962-017-52
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

G. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX GSF

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5762-014-51
  • 00-5762-014-52
  • 00-5762-015-51
  • 00-5762-015-52
  • 00-5762-016-51
  • 00-5762-016-52
  • 00-5762-017-51
  • 00-5762-017-52
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

H. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX GSF POREUX

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5752-013-01
  • 00-5752-013-02
  • 00-5752-014-01
  • 00-5752-014-02
  • 00-5752-014-05
  • 00-5752-014-06
  • 00-5752-015-01
  • 00-5752-015-02
  • 00-5752-015-05
  • 00-5752-015-06
  • 00-5752-016-01
  • 00-5752-016-02
  • 00-5752-016-05
  • 00-5752-016-06
  • 00-5752-017-01
  • 00-5752-017-02
  • 00-5752-017-06
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

I. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR PRÉENDUIT

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00597001102
  • 00597001301
  • 00597001401
  • 00597001402
  • 00597001501
  • 00597001502
  • 00597001601
  • 00597001602
  • 00597001701
  • 00597001702
  • 00597001801
  • 00597001802
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

J. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR POREUX

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00597201301
  • 00597201302
  • 00597201401
  • 00597201402
  • 00597201501
  • 00597201502
  • 00597201601
  • 00597201602
  • 00597201701
  • 00597201702
  • 00597201801
  • 00597201802
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

K. TIGE FÉMORALE VERSYS BEADED FULLCOAT REV

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00784301106
  • 00784301108
  • 00784301206
  • 00784301208
  • 00784301236
  • 00784301306
  • 00784301308
  • 00784301336
  • 00784301406
  • 00784301408
  • 00784301436
  • 00784301506
  • 00784301508
  • 00784301536
  • 00784301606
  • 00784301608
  • 00784301636
  • 00784301706
  • 00784301708
  • 00784301736
  • 00784301806
  • 00784301808
  • 00784301836
  • 00784302008
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

L. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN, STABILISATION POSTÉRIEURE

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00599601101
  • 00599601201
  • 00599601202
  • 00599601351
  • 00599601352
  • 00599601451
  • 00599601452
  • 00599601551
  • 00599601552
  • 00599601651
  • 00599601652
  • 00599601751
  • 00599601752
  • 00599601851
  • 00599601852
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

M. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN, CONTRAINT, CONDYLIEN

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00599401391
  • 00599401392
  • 00599401491
  • 00599401492
  • 00599401591
  • 00599401592
  • 00599401691
  • 00599401692
  • 00599401791
  • 00599401792
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

N. SYSTÈME CPT POUR HANCHE, COL DE LA TIGE FÉMORALE

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00811400000
  • 00811400010
  • 00811400100
  • 00811400110
  • 00811400200
  • 00811400210
  • 00811400218
  • 00811400230
  • 00811400300
  • 00811400310
  • 00811400318
  • 00811400330
  • 00811400400
  • 00811400410
  • 00811400420
  • 00811400423
  • 00811400426
  • 00811400430
  • 00811400500
  • 00811400510
  • 00811400530
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

O. CUPULES BIPOLAIRES MULTIPOLAIRES, COQUILLE MÉTALLIQUE

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5001-40
  • 5001-41
  • 5001-42
  • 5001-43
  • 5001-44
  • 5001-45
  • 5001-46
  • 5001-47
  • 5001-48
  • 5001-49
  • 5001-50
  • 5001-51
  • 5001-52
  • 5001-53
  • 5001-54
  • 5001-55
  • 5001-57
  • 5001-58
  • 5001-60
  • 5001-62
  • 5001-64
  • 5001-66
  • 5001-68
  • 5001-70
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

P. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX PRÉENDUIT

Numéro de lot ou de série
  • 61910866
  • 62064889
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5950-014-01
  • 00-5950-016-05
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

Q. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX SANS ENDUIT

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5956-013-01
  • 00-5956-013-02
  • 00-5956-013-05
  • 00-5956-014-01
  • 00-5956-014-02
  • 00-5956-014-05
  • 00-5956-014-06
  • 00-5956-015-01
  • 00-5956-015-02
  • 00-5956-015-05
  • 00-5956-015-06
  • 00-5956-016-01
  • 00-5956-016-02
  • 00-5956-016-05
  • 00-5956-016-06
  • 00-5956-017-01
  • 00-5956-017-02
  • 00-5956-017-05
  • 00-5956-017-06
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

R. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX POREUX

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5952-14-01
  • 5952-14-02
  • 5952-15-01
  • 5952-15-02
  • 5952-15-05
  • 5952-15-06
  • 5952-16-01
  • 5952-16-02
  • 5952-16-05
  • 5952-16-06
  • 5952-17-01
  • 5952-17-02
  • 5952-17-05
  • 5952-17-06
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

S. SYSTÈME CPT POUR HANCHE, TRÈS PETITE TIGE

Numéro de lot ou de série
  • 61878931
  • 61993208
  • 62106796
  • 62148557
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00811404000
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

T. SYSTÈME CPT POUR HANCHE, PETITE TIGE

Numéro de lot ou de série
  • 61790499
  • 61891348
  • 61907682
  • 61993210
  • 62038367
  • 62161479
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00811405000
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

U. TIGE FÉMORALE VERSYS BEADED FULLCOAT PLUS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-7843-011-26
  • 00-7843-012-26
  • 00-7843-013-26
  • 00-7843-014-26
  • 00-7843-015-26
  • 00-7843-016-26
  • 00-7843-017-26
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

V. TIGE VERSYS BEADED FULLCOAT PLUS LM

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-7843-012-56
  • 00-7843-013-56
  • 00-7843-014-56
  • 00-7843-015-56
  • 00-7843-016-56
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

W. PROTHÈSE DE GENOU À UN COMPARTIMENT, COMPOSANT FÉMORAL

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5842-011-01
  • 00-5842-011-02
  • 00-5842-012-01
  • 00-5842-012-02
  • 00-5842-013-01
  • 00-5842-013-02
  • 00-5842-014-01
  • 00-5842-014-02
  • 00-5842-015-01
  • 00-5842-015-02
  • 00-5842-016-01
  • 00-5842-016-02
  • 00-5842-017-01
  • 00-5842-017-02
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

X. COMPOSANT PATELLO-FÉMORAL GENDER SOLUTIONS

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00592601101
  • 00592601102
  • 00592601201
  • 00592601202
  • 00592601301
  • 00592601302
  • 00592601401
  • 00592601402
  • 00592601501
  • 00592601502
Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

Y. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX PRÉENDUIT

Numéro de lot ou de série
  • 00-5960-018-51
  • 00-5960-018-52
Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS