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SYSTÈMES ZIMMER POUR GENOUX ET HANCHES (2016-01-14)
- Date de début :
- 14 janvier 2016
- Date d’affichage :
- 2 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56896
Produits touchés
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS POREUX
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS FLEX
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX ZIM
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX GSF
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX, OPTION GSF
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX POREUX
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX GSF
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX GSF POREUX
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR PRÉENDUIT
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR POREUX
- TIGE FÉMORALE VERSYS BEADED FULLCOAT REV
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN, STABILISATION POSTÉRIEURE
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN, CONTRAINT, CONDYLIEN
- SYSTÈME CPT POUR HANCHE, COL DE LA TIGE FÉMORALE
- CUPULES BIPOLAIRES MULTIPOLAIRES, COQUILLE MÉTALLIQUE
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX PRÉENDUIT
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX SANS ENDUIT
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX POREUX
- SYSTÈME CPT POUR HANCHE, TRÈS PETITE TIGE
- SYSTÈME CPT POUR HANCHE, PETITE TIGE
- TIGE FÉMORALE VERSYS BEADED FULLCOAT PLUS
- TIGE VERSYS BEADED FULLCOAT PLUS LM
- PROTHÈSE DE GENOU À UN COMPARTIMENT, COMPOSANT FÉMORAL
- COMPOSANT PATELLO-FÉMORAL GENDER SOLUTIONS
- COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX PRÉENDUIT
Raison
En guise de mesure corrective ultérieure, Zimmer Biomet retire du marché un sous-ensemble d’implants hautement polis emballés dans des sacs de polyéthylène basse densité (PEBD) dont les parois risquent d’adhérer aux implants. En septembre 2013, les consommateurs se sont fait demander d’examiner les instruments avant de les utiliser et de les retourner s’il y avait des signes d’adhérence avec le sac de PEBD. Le fabricant a commencé à utiliser un nouveau type de sac qui n’adhère pas aux implants.
Produits touchés
A. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS POREUX
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5992-013-02
- 00-5992-014-01
- 00-5992-014-02
- 00-5992-015-01
- 00-5992-015-02
- 00-5992-016-01
- 00-5992-016-02
- 00-5992-017-01
- 00-5992-017-02
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
B. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS FLEX
Numéro de lot ou de série
- 11004076
- 61805199
- 61838278
- 61951346
- 62061947
- 77001359
- 77001361
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5964-012-01
- 00-5964-012-02
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
C. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX ZIM
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5964-013-51
- 00-5964-013-52
- 00-5964-014-51
- 00-5964-014-52
- 00-5964-015-51
- 00-5964-015-52
- 00-5964-016-51
- 00-5964-016-52
- 00-5964-017-51
- 00-5964-017-52
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
D. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX GSF
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5750-013-01
- 00-5750-013-02
- 00-5750-014-01
- 00-5750-014-02
- 00-5750-014-05
- 00-5750-014-06
- 00-5750-015-01
- 00-5750-015-02
- 00-5750-015-05
- 00-5750-015-06
- 00-5750-016-01
- 00-5750-016-02
- 00-5750-016-05
- 00-5750-016-06
- 00-5750-017-01
- 00-5750-017-02
- 00-5750-017-05
- 00-5750-017-06
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
E. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX, OPTION GSF
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5764-013-51
- 00-5764-013-52
- 00-5764-014-51
- 00-5764-014-52
- 00-5764-015-51
- 00-5764-015-52
- 00-5764-016-51
- 00-5764-016-52
- 00-5764-017-51
- 00-5764-017-52
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
F. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX POREUX
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5962-014-51
- 00-5962-014-52
- 00-5962-015-51
- 00-5962-015-52
- 00-5962-016-51
- 00-5962-016-52
- 00-5962-017-51
- 00-5962-017-52
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
G. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX GSF
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5762-014-51
- 00-5762-014-52
- 00-5762-015-51
- 00-5762-015-52
- 00-5762-016-51
- 00-5762-016-52
- 00-5762-017-51
- 00-5762-017-52
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
H. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX GSF POREUX
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5752-013-01
- 00-5752-013-02
- 00-5752-014-01
- 00-5752-014-02
- 00-5752-014-05
- 00-5752-014-06
- 00-5752-015-01
- 00-5752-015-02
- 00-5752-015-05
- 00-5752-015-06
- 00-5752-016-01
- 00-5752-016-02
- 00-5752-016-05
- 00-5752-016-06
- 00-5752-017-01
- 00-5752-017-02
- 00-5752-017-06
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
I. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR PRÉENDUIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00597001102
- 00597001301
- 00597001401
- 00597001402
- 00597001501
- 00597001502
- 00597001601
- 00597001602
- 00597001701
- 00597001702
- 00597001801
- 00597001802
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
J. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR POREUX
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00597201301
- 00597201302
- 00597201401
- 00597201402
- 00597201501
- 00597201502
- 00597201601
- 00597201602
- 00597201701
- 00597201702
- 00597201801
- 00597201802
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
K. TIGE FÉMORALE VERSYS BEADED FULLCOAT REV
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00784301106
- 00784301108
- 00784301206
- 00784301208
- 00784301236
- 00784301306
- 00784301308
- 00784301336
- 00784301406
- 00784301408
- 00784301436
- 00784301506
- 00784301508
- 00784301536
- 00784301606
- 00784301608
- 00784301636
- 00784301706
- 00784301708
- 00784301736
- 00784301806
- 00784301808
- 00784301836
- 00784302008
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
L. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN, STABILISATION POSTÉRIEURE
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00599601101
- 00599601201
- 00599601202
- 00599601351
- 00599601352
- 00599601451
- 00599601452
- 00599601551
- 00599601552
- 00599601651
- 00599601652
- 00599601751
- 00599601752
- 00599601851
- 00599601852
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
M. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN, CONTRAINT, CONDYLIEN
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00599401391
- 00599401392
- 00599401491
- 00599401492
- 00599401591
- 00599401592
- 00599401691
- 00599401692
- 00599401791
- 00599401792
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
N. SYSTÈME CPT POUR HANCHE, COL DE LA TIGE FÉMORALE
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00811400000
- 00811400010
- 00811400100
- 00811400110
- 00811400200
- 00811400210
- 00811400218
- 00811400230
- 00811400300
- 00811400310
- 00811400318
- 00811400330
- 00811400400
- 00811400410
- 00811400420
- 00811400423
- 00811400426
- 00811400430
- 00811400500
- 00811400510
- 00811400530
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
O. CUPULES BIPOLAIRES MULTIPOLAIRES, COQUILLE MÉTALLIQUE
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 5001-40
- 5001-41
- 5001-42
- 5001-43
- 5001-44
- 5001-45
- 5001-46
- 5001-47
- 5001-48
- 5001-49
- 5001-50
- 5001-51
- 5001-52
- 5001-53
- 5001-54
- 5001-55
- 5001-57
- 5001-58
- 5001-60
- 5001-62
- 5001-64
- 5001-66
- 5001-68
- 5001-70
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
P. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX PRÉENDUIT
Numéro de lot ou de série
- 61910866
- 62064889
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5950-014-01
- 00-5950-016-05
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
Q. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX SANS ENDUIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5956-013-01
- 00-5956-013-02
- 00-5956-013-05
- 00-5956-014-01
- 00-5956-014-02
- 00-5956-014-05
- 00-5956-014-06
- 00-5956-015-01
- 00-5956-015-02
- 00-5956-015-05
- 00-5956-015-06
- 00-5956-016-01
- 00-5956-016-02
- 00-5956-016-05
- 00-5956-016-06
- 00-5956-017-01
- 00-5956-017-02
- 00-5956-017-05
- 00-5956-017-06
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
R. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN CR-FLEX POREUX
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 5952-14-01
- 5952-14-02
- 5952-15-01
- 5952-15-02
- 5952-15-05
- 5952-15-06
- 5952-16-01
- 5952-16-02
- 5952-16-05
- 5952-16-06
- 5952-17-01
- 5952-17-02
- 5952-17-05
- 5952-17-06
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
S. SYSTÈME CPT POUR HANCHE, TRÈS PETITE TIGE
Numéro de lot ou de série
- 61878931
- 61993208
- 62106796
- 62148557
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00811404000
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
T. SYSTÈME CPT POUR HANCHE, PETITE TIGE
Numéro de lot ou de série
- 61790499
- 61891348
- 61907682
- 61993210
- 62038367
- 62161479
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00811405000
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
U. TIGE FÉMORALE VERSYS BEADED FULLCOAT PLUS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-7843-011-26
- 00-7843-012-26
- 00-7843-013-26
- 00-7843-014-26
- 00-7843-015-26
- 00-7843-016-26
- 00-7843-017-26
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
V. TIGE VERSYS BEADED FULLCOAT PLUS LM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-7843-012-56
- 00-7843-013-56
- 00-7843-014-56
- 00-7843-015-56
- 00-7843-016-56
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
W. PROTHÈSE DE GENOU À UN COMPARTIMENT, COMPOSANT FÉMORAL
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5842-011-01
- 00-5842-011-02
- 00-5842-012-01
- 00-5842-012-02
- 00-5842-013-01
- 00-5842-013-02
- 00-5842-014-01
- 00-5842-014-02
- 00-5842-015-01
- 00-5842-015-02
- 00-5842-016-01
- 00-5842-016-02
- 00-5842-017-01
- 00-5842-017-02
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
X. COMPOSANT PATELLO-FÉMORAL GENDER SOLUTIONS
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00592601101
- 00592601102
- 00592601201
- 00592601202
- 00592601301
- 00592601302
- 00592601401
- 00592601402
- 00592601501
- 00592601502
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS
Y. COMPOSANT FÉMORAL NEXGEN LPS-FLEX PRÉENDUIT
Numéro de lot ou de série
- 00-5960-018-51
- 00-5960-018-52
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS