Systèmes Vitek 2 - Vitek 2 Compact 30, et Vitek 2 Compact 60 cartes d'èpreuve de sensibilitè (2013-12-23)

Date de début :

23 décembre 2013

Date d’affichage :

11 février 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-37889

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Système Vitek 2 Compact 30 - cartes d'épreuve de sensibilité
2. Système Vitek 2 Compact 60 - cartes d'épreuve de sensibilité
3. Système Vitek 2 - cartes d'épreuve de sensibilité

Raison

Des plaintes été formulées au sujet du méropénème (Mem; Mm02N) Vitek 2, celles-ci portant sur une exagération de la résistance aux isolats d'Aeromonas hydrophila, laquelle a été confirmée lorsque les isolats de certains clients ont été analysés à l'interne par microdilution en milieu liquide, soit la méthode de référence employée pour élaborer le MEM02N.

Produits touchés