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Rappel de produits de santé

Systèmes Unicel DXC 600 Pro et DXC 800 Pro (2012-09-03)

Date de début :
3 septembre 2012
Date d’affichage :
25 novembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36831

Produits retirés du marché

  1. Système Unicel DXC 600 Pro
  2. Système Unicel DXC 800 Pro
  3. Système Unicel DXC 600I

Raison

Beckman Coulter confirme que la procédure d'alignement du lecteur de code à barres/navette et du perforateur CP (de l'anglais Cap Piercer) ne peut pas être réalisée sur des systèmes DXC Pro lorsque le perforateur CP est désactivé. Il n'y a aucun problème cependant si le perforateur n'est pas désactivé et s'il fonctionne correctement.

Produits touchés

A. Système Unicel DXC 600 Pro

 

Numéro de lot ou de série
  • 139
  • 1512
  • 356
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4764
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250, boul. Kraemer Sud

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



B. Système Unicel DXC 800 Pro

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4764
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250, boul. Kraemer Sud

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



C. Système Unicel DXC 600I

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4767
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250, boul. Kraemer Sud

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS