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Systèmes de traitement MARS (2014-06-27)
- Date de début :
- 27 juin 2014
- Date d’affichage :
- 22 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40625
Produits retirés de marché
- Système de traitement MARS
- Système de traitement MARS - Type 1116/1 - X-Mars
Raison
Un problème peut survenir lorsqu'il y a du liquide (p. ex., désinfectant ou gouttes de solution d'amorce ou soluté) sur les pièces mâles ou femelles du raccord Luer et qu'un raccord humide est branché en serrant le corps des raccords Luer plutôt qu'en vissant l'écrou de serrage. Dans un tel cas, le liquide se trouvant sur le cône peut agir comme lubrifiant et entraîner un serrage excessif du raccord. Il peut alors être difficile de desserrer le raccord Luer, et le raccord mâle peut se briser sous une forte contrainte mécanique.
Produits touchés
A) Système de traitement MARS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 002-800471
- 003-800402
- 800473
- 800474
- 800475
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
Magistratsvagen 16, P.O. Box 10101
Lund
22010
SUÈDE
B) Système de traitement MARS - Type 1116/1 - X-Mars
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
800540
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
Magistratsvagen 16, P.O. Box 10101
Lund
22010
SUÈDE