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Rappel de produits de santé

Systèmes de traitement MARS (2014-06-27)

Date de début :
27 juin 2014
Date d’affichage :
22 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40625

Produits retirés de marché

  1. Système de traitement MARS
  2. Système de traitement MARS - Type 1116/1 - X-Mars

Raison

Un problème peut survenir lorsqu'il y a du liquide (p. ex., désinfectant ou gouttes de solution d'amorce ou soluté) sur les pièces mâles ou femelles du raccord Luer et qu'un raccord humide est branché en serrant le corps des raccords Luer plutôt qu'en vissant l'écrou de serrage. Dans un tel cas, le liquide se trouvant sur le cône peut agir comme lubrifiant et entraîner un serrage excessif du raccord. Il peut alors être difficile de desserrer le raccord Luer, et le raccord mâle peut se briser sous une forte contrainte mécanique.

Produits touchés

A) Système de traitement MARS

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 002-800471
  • 003-800402
  • 800473
  • 800474
  • 800475
Entreprises
Fabricant
Gambro Lundia AB
Magistratsvagen 16, P.O. Box 10101
Lund
22010
SUÈDE

B) Système de traitement MARS - Type 1116/1 - X-Mars

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

800540

Entreprises
Fabricant
Gambro Lundia AB
Magistratsvagen 16, P.O. Box 10101
Lund
22010
SUÈDE