SYSTÈMES SYNCHRON (2015-09-08)

Date de début :

8 septembre 2015

Date d’affichage :

5 octobre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-55216

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. Réactif acide urique (URIC)
2. Systèmes Synchron - Réactif créatinine enzymatique (CR-E)

Raison

La n-acétylcystéine (NAC) constituerait une source d'interférence dans certaines épreuves avec utilisation des voies chimiques de Trinder. Beckman Coulter a ouvert une enquête afin de déterminer si l'interférence serait aussi observée avec les produits Synchron DxC qui utilisent la réaction chimique de Trinder. Les résultats de l'étude ont révélé que les réactifs créatinine enzymatique et acide urique sont affectés de façon significative par des concentrations thérapeutiques de n-acétylcystéine. Actuellement, la NAC n'est pas répertoriée en tant que substance interférente dans les fiches de renseignements sur les produits chimiques (CIS) pour la créatinine enzymatique et l'acide urique, ce qui pourrait donner des résultats faussement bas pour la créatinine enzymatique et l'acide urique.

Produits touchés