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Systèmes de surveillance CDI – Produits Terumo
- Date de début :
- 21 avril 2012
- Date d’affichage :
- 3 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23823
Produits retirés du marché
- Système de surveillance des paramètres sanguins CDI 500
- Système de surveillance d'hématocrite et de saturation CDI 100
- Système de surveillance d'hématocrite sanguine et d'oxygénation CDI 101
Raison
La présence de bleu de méthylène peut nuire aux résultats fournis par le système CDI.
Produits touchés
A. Système de surveillance des paramètres sanguins CDI 500
Numéro de lot ou de série
1000 à 4371
Numéro de modèle ou de catalogue
500
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
B. Système de surveillance d'hématocrite et de saturation CDI 100
Numéro de lot ou de série
100-001 à 100-1687
Numéro de modèle ou de catalogue
100
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
C. Système de surveillance d'hématocrite sanguine et d'oxygénation CDI 101
Numéro de lot ou de série
1070 à 1697
Numéro de modèle ou de catalogue
101
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.