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SYSTÈMES STRATUS CS (2016-06-23)
- Date de début :
- 23 juin 2016
- Date d’affichage :
- 30 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Hôpitaux, Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-59128
Produits touchés
A. SYSTÈME STRATUS CS ACUTE CARE - ANALYSEUR FLUOROMÉTRIQUE
B. STRATUS CS 200
Raison
Siemens Healthcare a confirmé l’existence d’une défectuosité logicielle des systèmes de diagnostic Stratus CS Acute Care et Stratus CS 200 Acute Care en ce qui concerne l’état de l’étalonnage et du contrôle de la qualité des cartouches TestPak lorsqu’une cartouche expirera dans les 48 heures. Selon l’état de l’étalonnage, une valeur inexacte ou supérieure à l’intervalle de l’essai pourrait être indiquée lorsqu’on utilise une cartouche TestPak qui expirera dans les 48 heures.
Produits touchés
A. SYSTÈME STRATUS CS ACUTE CARE - ANALYSEUR FLUOROMÉTRIQUE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
758000.901
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
ÉTATS-UNIS
B. STRATUS CS 200
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
10714016
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
ÉTATS-UNIS