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Rappel de produits de santé

Systèmes RIA

Date de début :
11 octobre 2012
Date d’affichage :
29 octobre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15171

Produits en rappel :

  1. Système RIA – ensemble de tubes
  2. Système RIA – joint de l'arbre d'entraînement
  3. Système RIA – tête d'alésoir, stérile
  4. Système RIA – pince de verrouillage
  5. Système RIA – filtre à greffe muni d'un piston

Raison

Synthes (Canada), Ltd. a reçu des renseignements de son fournisseur, Synthes (USA) LLC. Selon ces renseignements, les indications sur la notice d'emballage de la version actuelle de l'irrigateur/aspirateur d'alésoir (Reamer Irrigator/Aspirator [RIA]) et dans le guide technique sont différentes de celles approuvées par Santé Canada sur le permis nº 22443.

Produits touchés

A. Système RIA – ensemble de tubes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contacter le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 314.745S
  • 314.746S
Entreprises
Fabricant
Synthes (Canada) Ltd.

B. Système RIA – joint de l'arbre d'entraînement

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 351.718S
Entreprises
Fabricant
Synthes (Canada) Ltd.

C. Système RIA – tête d'alésoir, stérile

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contacter le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 352.250S
  • 352.251S
  • 352.252S
  • 352.253S
  • 352.254S
  • 352.255S
  • 352.256S
  • 352.257S
Entreprises
Fabricant
Synthes(Canada) Ltd.

D. Système RIA – pince de verrouillage

Numéro de lot ou de série
  • 6793495
  • 6817492
  • 6840162
  • 6840166
  • 6856180
  • 6878365
  • 6905770
  • 6926275
  • 6931109
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 352.260S
Entreprises
Fabricant
Synthes(Canada) Ltd.

E. Système RIA – filtre à greffe muni d'un piston

Numéro de lot ou de série
  • 6878341
  • 6878361
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 352.229S
Entreprises
Fabricant
Synthes(Canada) Ltd.

Date de modification :