Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
SYSTÈMES R/F LEGACY ET PRECISION DIGITAL (2015-06-22)
- Date de début :
- 22 juin 2015
- Date d’affichage :
- 17 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54228
Produits Touches
A. SYSTÈME R/F ADVANTX LEGACY/LEGACY D
B. SYSTÈME PRECISION 500D
Raison
Le mécanisme de sécurité du sélecteur (Spot Film Device - SFD) et du dispositif numérique intelligent (Intelligent Digital Device - IDD) dont est doté le système pourrait ne pas s'enclencher adéquatement quand le SFD/IDD atteint son niveau le plus bas, soit dans la zone de 1,1 pouce (28 mm) à partir du point normal de compression verticale le plus bas du SFD/IDD. Ce mécanisme a pour fonction de retenir le SFD/IDD et de prévenir sa chute en cas de défaillance du câble de contrepoids. Une chute du SFD/IDD pourrait blesser le patient ou l'opérateur. Aucune blessure n'a été signalée en raison de ce problème.
Produits touchés
A. SYSTÈME R/F ADVANTX LEGACY/LEGACY D
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
2258627
Entreprises
- Fabricant
-
Ge Medical Systems Llc
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
B. SYSTÈME PRECISION 500D
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
2403791
2403791-3
Entreprises
- Fabricant
-
Ge Medical Systems Llc
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
Wisconsin
ÉTATS-UNIS