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Systèmes de récupération de sang Ocean (2013-11-22)
- Date de début :
- 22 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37259
Prduits retirés du marché
- Système de récupération de sang Ocean 2050
- Système de récupération de sang Oasis 3650
Raison
Atrium Medical a été informée du fait que la force requise pour détacher les tubes du drain peut être inférieure à celle indiquée dans les spécifications du produit. Il a été porté à l'attention d'Atrium que des clients (3) avaient subi des pertes sanguines considérables ou qu'il y avait eu un débranchement du drain au point de la ligne d'accès ATS et du drain thoracique.
Produits touchés
A. Système de récupération de sang Ocean 2050
Numéro de lot ou de série
- 10887456
- 10895182
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2050-070
Entreprises
- Fabricant
-
Atrium Medical Corporation
5 Wentworth Drive
Hudson
03051
New Hampshire
ÉTATS-UNIS
B. Système de récupération de sang Oasis 3650
Numéro de lot ou de série
- 10891217
- 10905010
Numéro de modèle ou de catalogue
- 3650-100
Entreprises
- Fabricant
-
Atrium Medical Corporation
5 Wentworth Drive
Hudson
03051
New Hampshire
ÉTATS-UNIS