Systèmes de Rapidpoint et Rapidlab (2013-09-24)

Date de début :

24 septembre 2013

Date d’affichage :

31 octobre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-36479

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Rapidpoint 400
B. Rapidpoint 405 - Analyseur
C. Rapidlab 1260 - Analyseur
D. Rapidlab 1240 - Analyseur
E. Rapidlab 1265 - Analyseur
F. Rapidlab 1245 - Analyseur
G. Rapidpoint 500 - Unité principale

Raison

L'utilisateur peut entrer par inadvertance un mauvais identificateur patient sur l'écran « demographics », ce qui pourrait éventuellement mener à une mauvaise identification de l'échantillon. Une non-concordance des échantillons patient pourrait être causée par les actions suivantes :

1. accepter par inadvertance l'identificateur du patient présélectionné sur l'écran « demographics »; 
2. Écrire par-dessus les données démographiques de l'échantillon par un fonctionnement incorrect du bouton de la liste des patients;
3. Balayer le mauvais ID de codes à barres;
4. Taper manuellement le mauvais identificateur; 

Dans chacun de ces cas, omettre de vérifier les données démographiques de l'échantillon sur l'écran avant de passer à l'écran des résultats attribuera les mauvaises données démographiques à l'échantillon sousmis à l'essai.

Produits touchés