Systèmes de préparation d’échantillons BD FACSDuet™

Dans le cadre d’une enquête faisant suite à une plainte de client, BD a décelé un problème d’écart de volume d’échantillons avec le système de préparation d’échantillons BD FACSDuet™ lors de l’utilisation de la version 1.4.1 du logiciel.

Lorsque la fonction de Multidistribution (« Multidispense ») est activée dans le logiciel du système de préparation d’échantillons BD FACSDuet™ et que l’utilisateur prépare une épreuve contenant deux tubes, le volume d’échantillons distribué dans le premier tube sera supérieur d’au moins 3 % au volume d’échantillon distribué dans le second tube. Pour les épreuves dans lesquelles les numérations absolues sont calculées à l’aide des tubes BD Trucount™, une augmentation du volume peut entraîner des numérations absolues plus élevées que prévu dans le premier tube par rapport au second tube.

Ce problème sera observé lors de la préparation des épreuves suivantes dans le système de préparation d’échantillons BD FACSDuet™ :

1. Trousse BD Multitest™ IMK avec tubes BD Trucount™.

Remarque : En cas d’utilisation de la trousse BD Multitest™ IMK avec des tubes BD Trucount™, un message de CQ apparaîtra sur votre rapport si l’écart se situe en dehors de la plage acceptable selon les exigences de l’épreuve.

2. BD Multitest™ 6-Color TBNK avec tubes BD Trucount™ uniquement si deux réplicats consécutifs du même échantillon subdivisé en deux sont analysés.

3. Pour toutes les autres épreuves quantitatives utilisant des tubes BD Trucount™ dans deux réplicats consécutifs du même échantillon subdivisé en deux, veuillez suivre les procédures de votre établissement pour déterminer si un examen des résultats rapportés s’impose.

Ce problème ne concerne pas les épreuves qui déterminent le pourcentage d’informations semi-quantitatives de positivité.

Date de début du rappel: le 12 août, 2024