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Rappel de produits de santé

Systèmes Precedence, Brilliance at Gemini de Philips Medicale

Date de début :
14 mai 2013
Date d’affichage :
18 juin 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-34233

Produits retirés du marché

  1. Système Brilliance de tomographie par ordinateur à 40 et à 64 coupes
  2. Système Precedence à 16 coupes
  3. Système Precedence à 6 coupes
  4. Unité principale du système Brilliance Big Bore de tomographie par ordinateur
  5. Unité du système Gemini GXL de tomographie par ordinateur et par émission de positons à 6, à 10 et à 16 coupes
  6. Unité principale du système Gemini TF de tomographie par ordinateur et par émission de positons à 16 coupes
  7. Unité principale du système Gemini TF de tomographie par ordinateur et par émission de positons à 64 coupes
  8. Unité principale du système Brilliance de tomographie par ordinateur à 64 coupes
  9. Système Brilliance iCT de tomographie par ordinateur
  10. Système Brilliance de tomographie par ordinateur à 6, à 10 et à 16 coupes
  11. Système Brilliance de tomographie par ordinateur (16p)
  12. Système Gemini à deux coupes
  13. Unité principale du système Brilliance iCT SP de tomographie par ordinateur
  14. Unité principale du système Gemini TF Big Bore d'imagerie par tomographie par ordinateur et par émission de positons

Raison

La tolérance revendiquée par le fabricant quant à la CTDI(VOL) dans son manuel d'instructions ne s'applique pas exactement à tous les systèmes. Dans certains cas, la valeur mesurée ne la respecte pas.

Produits touchés

A. Système Brilliance de tomographie par ordinateur à 40 et à 64 coupes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4550 110 04011
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



B. Système Precedence à 16 coupes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2169-3000A
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



C. Système Precedence à 6 coupes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2169-3002A
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



D. Unité principale du système Brilliance Big Bore de tomographie par ordinateur

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4535 670 88051
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



E. Unité du système Gemini GXL de tomographie par ordinateur et par émission de positons à 6, à 10 et à 16 coupes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4535 679 71891
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



F. Unité principale du système Gemini TF de tomographie par ordinateur et par émission de positons à 16 coupes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4535 679 83931
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



G. Unité principale du système Gemini TF de tomographie par ordinateur et par émission de positons à 64 coupes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4535 679 94741
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



H. Unité principale du système Brilliance de tomographie par ordinateur à 64 coupes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4550 110 00921
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



I. Système Brilliance iCT de tomographie par ordinateur

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728306
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



J. Système Brilliance de tomographie par ordinateur à 6, à 10 et à 16 coupes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4535 670 73181
  • 4535 670 78851
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



K. Système Brilliance de tomographie par ordinateur (16p)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 453567005721
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



L. Système Gemini à deux coupes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 45356 790 0891
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



M. Unité principale du système Brilliance iCT SP de tomographie par ordinateur

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728311
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



N. Unité principale du système Gemini TF Big Bore d'imagerie par tomographie par ordinateur et par émission de positons

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4598 001 18561
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS