Rappel de produits de santé

Systèmes de perfusion Plum

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes de perfusion Plum
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système de perfusion Plum 360

Tous les lots.

30010-XX-YY

Système de perfusion Plum A+

Tous les lots.

20792-XX-YY
12391-XX-YY

Problème

Si une pompe à perfusion Plum 360 ou Plum A+ fonctionne sur la batterie, une alarme de batterie faible et déchargée devrait normalement retentir lorsqu'il reste respectivement trente minutes et trois minutes d'autonomie estimée de la batterie.Par ailleurs, lorsque la pompe détecte une perte de capacité de la batterie, elle affiche un message indiquant qu'il faut remplacer la batterie. Sur une pompe Plum 360, l'écran affiche "Garder branché sur l’alimentation secteur! Réparation batterie / remplacez la pompe" et la pompe Plum A+ affiche "Attention : remplacez la batterie". 

En raison d'un défaut de fabrication du fournisseur de batterie, les batteries concernées peuvent présenter une perte de capacité plus tôt que prévu au cours de leur cycle de vie, et l'autonomie globale de la batterie peut diminuer plus tôt que prévu au cours de son cycle de vie. 

Si une batterie touchée n'est pas remplacée lorsque la pompe affiche le message de remplacement de la batterie, il se peut que l'autonomie de la batterie soit inférieure à trente minutes après l'alarme de batterie faible, de sorte que l'alarme de batterie déchargée se déclenche plus tôt que prévu. À ce moment-là, la pompe cesse d'administrer le produit, l'alarme de batterie déchargée retentit pendant trois minutes et la pompe s'éteint.  

Remarque : ce rappel peut également toucher les batteries de rechange de CSB fabriquées avant le 1er janvier 2023. Si les deux premiers caractères de l'étiquette sont inférieurs ou égaux à 22, la batterie est susceptible d'être touchée.

 

Date de début du rappel: le 12 mars, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

ICU Medical, Inc.

600 North Field Drive, Lake Forest, Illinois, United States, 60045

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73535

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