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SYSTÈMES DE PERFUSION CARDIAQUE ET PULMONAIRE (2016-01-29)
- Date de début :
- 29 janvier 2016
- Date d’affichage :
- 22 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57208
Produits touchés
SYSTÈMES DE PERFUSION CARDIAQUE ET PULMONAIRE
Raison
Sorin Group USA a reçu une alerte de sécurité de Terumo CVS concernant la cuvette Hct/Sat de CDI qui est fournie avec les systèmes de perfusion cardiaque et pulmonaire fabriqués par Sorin Group USA. L'alerte de sécurité décrit un problème qui pourrait survenir avec la cuvette Hct/Sat de CDI et propose une marche à suivre si le système de surveillance des paramètres sanguins CDI 500 affiche le message d'erreur « H/S disconnect at cuvette ». Ce problème peut survenir lorsque la cuvette Hct/Sat de CDI n'établit pas une connexion appropriée avec la sonde correspondante. Lorsque cela se produit, les paramètres hématologiques liées à l'hématocrite, à l'hémoglobine et à la saturation en O2 ne s'affichent pas.
Produits touchés
SYSTÈMES DE PERFUSION CARDIAQUE ET PULMONAIRE
Numéro de lot ou de série
1517400079
1521000084
1522400091
1526600054
Numéro de modèle ou de catalogue
627139306
Entreprises
- Fabricant
-
Sorin Group USA Inc.
14401 W. 65TH WAY
ARVADA
80004
Colorado
ÉTATS-UNIS