Rappel de produits de santé

Systèmes de mammographie 2D/3D

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes de mammographie 2D/3D
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système de mammographie 2D/3D Selenia Dimensions – Unité principale 2D 81003121439 SDM-00001-2D
Système de mammographie 3Dimensions 3DM160700423 3DM-SYS-INTL3D

Problème

Hologic a reçu un (1) rapport au sujet d’un arceau ayant effectué un mouvement inattendu important lors de l’utilisation de l’appareil sans patient. L’enquête a révélé que l’événement était dû à une défaillance d’un composant matériel.

Date de début du rappel: le 16 janvier, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Hologic, Inc.

36 Apple Ridge Road, Danbury, Connecticut, United States, 06810

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72660