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Systèmes d'IRM Signa, Discovery et Optima (2014-12-29)
- Date de début :
- 29 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43157
Produits retirés de marché
A) Système d'IRM 1.5T Signa Horizon
B) Système d'IRM - Signa 1.5T Excite HD (aimant)
C) Système d'IRM 3.0T Signa HDX
D) Système d'IRM 1.5T Signa HDX
E) Système d'IRM Discovery MR750
F) Système d'IRM 1.5T Signa Infinity Twinspeed avec système Excite
G) Système d'IRM Signa 1.5T Infinity Excite
H) Système d'IRM Signa HDXT 1.5T
I) Système d'IRM Discovery MR450 1.5T
J) Système d'IRM Signa HDI 1.5 T - 16 canaux mobiles
K) Système d'IRM Optima MR450W - 16 canaux
L) Système d'IRM Optima MR450W - 32 canaux
M) Système d'IRM Optima MR450W - GEM
Raison
Il est possible que l'unité de refroidissement magnétique (Magnet Rundown Unit - MRU) ne soit pas raccordée à l'aimant. Le cas échéant, la MRU ne fonctionnera pas comme prévu et ne désactivera pas l'aimant si le bouton est déclenché. En situation d'urgence, une MRU déconnectée pourrait retarder la séparation d'un objet ferreux de l'aimant, entraînant ainsi des blessures potentiellement mortelles. La MRU doit être raccordée à l'aimant en tout temps.
Produits touchés
A) Système d'IRM 1.5T Signa Horizon
Numéro de lot ou de série
306766MR3
Numéro de modèle ou de catalogue
46-244813G27
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
B) Système d'IRM - Signa 1.5T Excite HD (aimant)
Numéro de lot ou de série
250492MOBMR
306766MR2
403259MR2
514331MRI
519685CRY3T
Numéro de modèle ou de catalogue
M1060LG
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
C) Système d'IRM 3.0T Signa HDX
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
M3335JJ
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
D) Système d'IRM 1.5T Signa HDX
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
M3335J
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
E) Système d'IRM Discovery MR750
Numéro de lot ou de série
AM12F21222
Numéro de modèle ou de catalogue
M7000BD
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
F) Système d'IRM 1.5T Signa Infinity Twinspeed avec système Excite
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
M3000TD
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
G) Système d'IRM Signa 1.5T Infinity Excite
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
M3000CB
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
H) Système d'IRM Signa HDXT 1.5T
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SIGNA HDXT 1.5T MR SYSTEM
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
I) Système d'IRM Discovery MR450 1.5T
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
M7000BA
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
J) Système d'IRM Signa HDI 1.5 T - 16 canaux mobiles
Numéro de lot ou de série
819732MRI
819825MRI
905895MR1
Numéro de modèle ou de catalogue
S7504HP
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
K) Système d'IRM Optima MR450W - 16 canaux
Numéro de lot ou de série
403777MR1
416212MR450
450466MR1
514697MR450
902893MR1
Numéro de modèle ou de catalogue
M7000WD
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
L) Système d'IRM Optima MR450W - 32 canaux
Numéro de lot ou de série
519685MR2
613938MR1
905522MR2
Numéro de modèle ou de catalogue
M7000WE
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
M) Système d'IRM Optima MR450W - GEM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
M7000YN
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS