Systèmes d'IRM Signa, Discovery et Optima (2014-12-29)

Date de début :

29 décembre 2014

Date d’affichage :

7 janvier 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-43157

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Système d'IRM 1.5T Signa Horizon
B) Système d'IRM - Signa 1.5T Excite HD (aimant)
C) Système d'IRM 3.0T Signa HDX
D) Système d'IRM 1.5T Signa HDX
E) Système d'IRM Discovery MR750
F) Système d'IRM 1.5T Signa Infinity Twinspeed avec système Excite
G) Système d'IRM Signa 1.5T Infinity Excite
H) Système d'IRM Signa HDXT 1.5T
I) Système d'IRM Discovery MR450 1.5T
J) Système d'IRM Signa HDI 1.5 T - 16 canaux mobiles
K) Système d'IRM Optima MR450W - 16 canaux
L) Système d'IRM Optima MR450W - 32 canaux
M) Système d'IRM Optima MR450W - GEM

Raison

Il est possible que l'unité de refroidissement magnétique (Magnet Rundown Unit - MRU) ne soit pas raccordée à l'aimant. Le cas échéant, la MRU ne fonctionnera pas comme prévu et ne désactivera pas l'aimant si le bouton est déclenché. En situation d'urgence, une MRU déconnectée pourrait retarder la séparation d'un objet ferreux de l'aimant, entraînant ainsi des blessures potentiellement mortelles. La MRU doit être raccordée à l'aimant en tout temps.

Produits touchés