Systèmes d’IRM Discovery, SIGNA et Optima
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Systèmes d’IRM Discovery, SIGNA et Optima
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Discovery MR750 3.0T | DISCOVERY MR750 3.0T | 902473MR2 514848MR1 905522MR3T 416595MR1 604875MR750 519685MR3T |
| Système d’IRM Discovery MR450 1.5T | DISCOVERY MR450 1.5T MR SYSTEM | 250727MR2 |
| Discovery MR750w 3.0T | DISCOVERY MR750W 3.0T | 613737MR1 |
| SIGNA PET/MR | SIGNA PET/MR | 604822MRP1 |
| SIGNA Pioneer | SIGNA PIONEER | 403253MR1 250598MR1 |
| SIGNA Architect | SIGNA ARCHITECT | 905527MR1 604582MR750 E416249MR2 780699MR3T 506648MR4 905684MR3T |
| Système d’IRM SIGNA HDxt 1.5T | SIGNA HDXT 1.5T MR SYSTEM | 514473MR1 506452MR 705522MR2 MAMRIHDXT 250374MRTS KWMRIHDXT |
| Système d’IRM SIGNA HDxt 3.0T – Unité principale | SIGNA HDXT 3.0T MR SYSTEM | 416369MR3T |
| Système d’IRM Optima MR450w – Unité principale – 16 canaux | OPTIMA MR450W 1.5T | 902893MR1 450466MR1 |
| Système d’IRM Optima MR450w – Unité principale – 32 canaux | M7004ZJ | 613938MR1 403670MR1 |
| Système d’imagerie par résonance magnétique Optima MR450w | M7000YN | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
| SIGNA Premier | SIGNA PREMIER | 514934MR4 |
Problème
Dans certains systèmes d’IRM, la valeur prédite pour le paramètre B1+RMS pourrait dépasser la limite prescrite par l’utilisateur en mode « Low SAR ».
Date de début du rappel: le 14 juin, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
| Ge Medical Systems Llc |
| 3200 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin, United States, 53188 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75803
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