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Rappel de produits de santé

Systèmes intégré Vitros

Date de début :
6 mai 2013
Date d’affichage :
23 juillet 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-34183

Produits retirés du marché

  1. Système d'analyse chimique VITROS 5,1
  2. Système intégré VITROS 5600
  3. Système d'analyse chimique VITROS 4600

Raison

OCD a émis un rappel concernant la défaillance possible d'un connecteur de fil des systèmes VITROS 4600, VITROS 5600 et VITROS 5,1 FS livrés au cours d'une plage de dates particulière. Jusqu'à maintenant, six clients ont signalé une odeur de plastique fondu ou vu de la fumée provenant de systèmes VITROS 4600 et VITROS 5600. Bien que les plaintes ne visent que les systèmes VITROS 4600 et VITROS 5600, les systèmes VITROS 5,1 FS comportent le même connecteur. À titre préventif, OCD a commencé à signaler le problème aux clients concernés.

Produits touchés

A. Système d'analyse chimique VITROS 5,1

Numéro de lot ou de série
  • 34001589
  • 34001610
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 6801890
Entreprises
Fabricant
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS

B. Système intégré VITROS 5600

Numéro de lot ou de série
  • 56001205
  • 56001220
  • 56001222
  • 56001229
  • 56001231
  • 56001234
  • 56001205
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 6802413
Entreprises
Fabricant
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS

C. Système d'analyse chimique VITROS 4600

Numéro de lot ou de série
  • 46000115
  • 46000140
  • 46000142
  • 46000159
  • 46000160
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 6802445
Entreprises
Fabricant
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS

Date de modification :