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Rappel de produits de santé

SYSTÈMES D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (2015-08-05)

Date de début :
5 août 2015
Date d’affichage :
24 septembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54996

Produits Touches

A. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME DE MONTAGE POUR TABLE)

B. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME SUR SOCLE)

C. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME DE MONTAGE POUR PLAFOND)

Raison

Le fabricant a déterminé que certains systèmes d’injection Medrad Mark 7 Arterion fonctionnant à l’aide de la version logicielle SW 005.006_SH, peuvent présenter un problème concernant la procédure d’exécution de purge. En l’absence d’une exécution de purge dans la version de logiciel SW 005.006_SH Arterion, les utilisateurs/technologues pourraient ne pas purger le circuit des fluides.

Produits touchés

A. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME DE MONTAGE POUR TABLE)

Numéro de lot ou de série

101149
20735

Numéro de modèle ou de catalogue

ART 700 TABL

Entreprises
Fabricant
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

B. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME SUR SOCLE)

Numéro de lot ou de série

100785

Numéro de modèle ou de catalogue

ART 700 PEDL

Entreprises
Fabricant
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

C. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME DE MONTAGE POUR PLAFOND)
 

Numéro de lot ou de série

20422

Numéro de modèle ou de catalogue

ART 700 OCS

Entreprises
Fabricant
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS