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SYSTÈMES D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (2015-08-05)
- Date de début :
- 5 août 2015
- Date d’affichage :
- 24 septembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54996
Produits Touches
A. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME DE MONTAGE POUR TABLE)
B. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME SUR SOCLE)
C. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME DE MONTAGE POUR PLAFOND)
Raison
Le fabricant a déterminé que certains systèmes d’injection Medrad Mark 7 Arterion fonctionnant à l’aide de la version logicielle SW 005.006_SH, peuvent présenter un problème concernant la procédure d’exécution de purge. En l’absence d’une exécution de purge dans la version de logiciel SW 005.006_SH Arterion, les utilisateurs/technologues pourraient ne pas purger le circuit des fluides.
Produits touchés
A. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME DE MONTAGE POUR TABLE)
Numéro de lot ou de série
101149
20735
Numéro de modèle ou de catalogue
ART 700 TABL
Entreprises
- Fabricant
-
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
B. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME SUR SOCLE)
Numéro de lot ou de série
100785
Numéro de modèle ou de catalogue
ART 700 PEDL
Entreprises
- Fabricant
-
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
C. SYSTÈME D'INJECTION MEDRAD MARK 7 ARTERION (SYSTÈME DE MONTAGE POUR PLAFOND)
Numéro de lot ou de série
20422
Numéro de modèle ou de catalogue
ART 700 OCS
Entreprises
- Fabricant
-
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS