Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Systèmes d'immunochimie Immage (2013-08-19)
- Date de début :
- 19 août 2013
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37249
Produits retirés du marché
- Système d'immunochimie Immage
- Système d'immunochimie Immage 800
- Système Immage reconditionné
Raison
Beckman Coulter a constaté que les trois filtres à fluide installés dans les emplacements suivants sur les systèmes Immage ou Immage 800 peuvent subir une défaillance prématurée (se boucher) : poste de lavage de la sonde de réactif, poste de lavage de la sonde d'échantillonnage, et poste de lavage de la cuvette.
Produits touchés
A. Système d'immunochimie Immage
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 470000
- 470010
- 470664
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Système d'immunochimie Immage 800
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- A15445
- A15501
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Système Immage reconditionné
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 463804
- 463805
- 463812
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS