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Rappel de produits de santé

Systèmes d'immunochimie de Beckman Coulter - dosage de créatinine

Date de début :
28 décembre 2012
Date d’affichage :
21 janvier 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-16871

Produits retirés du marché

  1. Système d'immunochimie AU2700 de Beckman Coulter – dosage de créatinine
  2. Système d'immunochimie AU5400 de Beckman Coulter – dosage de créatinine
  3. Système d'immunochimie AU de Beckman Coulter – dosage de créatinine

Raison

Beckman Coulter a reçu une plainte d'un consommateur en Irlande. Selon cette plainte, le dosage de créatinine a entraîné des résultats de créatinine faibles erronés pour les échantillons de patients et de contrôle de la qualité. La cause la plus probable de ce problème est une dérive de l'étalonnage attribuable à l'absorption de dioxyde de carbone (CO2) par un petit volume de réactif résiduel dans la fiole de réactif de créatinine.

Produits touchés

A. Système d'immunochimie AU2700 de Beckman Coulter – dosage de créatinine

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • OSR6178, OSR6678
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

B. Système d'immunochimie AU5400 de Beckman Coulter – dosage de créatinine

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • OSR6178, OSR6678
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

C. Système d'immunochimie AU de Beckman Coulter – dosage de créatinine

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • OSR6178, OSR6678
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

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