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Rappel de produits de santé

SYSTÈMES IMMULITE %u2013 ESSAIS D%u2019ESTRADIOL (2016-01-14)

Date de début :
14 janvier 2016
Date d’affichage :
25 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56824

Produits touchés

  1. SYSTÈME IMMULITE – ESSAIS D’ESTRADIOL
  2. SYSTÈME IMMULITE 2000 – ESSAIS D’ESTRADIOL
  3. SYSTÈME IMMULITE 1000 – ESSAIS D’ESTRADIOL

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics effectue une correction pour tous les lots d’estradiol amélioré ADVIA CENTAUR, d’estradiol Dimension Vista LOCI, d’estradiol IMMULITE et IMMULITE 1000, ainsi que d’estradiol IMMULITE 2000. Siemens a confirmé que le médicament fulvestrant (FASLODEX) peut entraîner des résultats faussement élevés d’estradiol dans les essais énumérés.

Produits touchés

A. SYSTÈME IMMULITE – ESSAIS D’ESTRADIOL

Numéro de lot ou de série

tous

Numéro de modèle ou de catalogue

LKE21

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI

B. SYSTÈME IMMULITE 2000 – ESSAIS D’ESTRADIOL

Numéro de lot ou de série

tous

Numéro de modèle ou de catalogue
  • L2KE22
  • L2KE26
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI

C. SYSTÈME IMMULITE 1000 – ESSAIS D’ESTRADIOL

Numéro de lot ou de série

tous

Numéro de modèle ou de catalogue

LKE21

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI

Date de modification :