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Rappel de produits de santé

Systèmes Immulite et Immulite 1000 (2013-11-07)

Date de début :
7 novembre 2013
Date d’affichage :
4 décembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37011

Produits retirés du marché

  1. Système Immulite - Essai à l'acide folique
  2. Système Immulite 1000 - Essai à l'acide folique

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a établi qu'il existe un risque de diminution accélérée des numérations par seconde des lots 335, 336 et 337 de trousses d'acide folique Immulite/Immulite 1000 (LKFO1). Cela peut entraîner un échec d'ajustement avant l'atteinte de la date d'expiration indiquée sur l'étiquette de la trousse.

Produits touchés

A. Système Immulite - Essai à l'acide folique
 

Numéro de lot ou de série
  • 335
  • 336
  • 337
Numéro de modèle ou de catalogue
  • LKFO1
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Lté.
Glyn Rhonwy
Llanberis, Gwynedd
LL55 4EL
ROYAUME-UNI

B.    Système Immulite 1000 - Essai à l'acide folique

Numéro de lot ou de série
  • 335
  • 336
  • 337
Numéro de modèle ou de catalogue
  • LKFO1
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Lté.
Glyn Rhonwy
Llanberis, Gwynedd
LL55 4EL
ROYAUME-UNI