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Rappel de produits de santé

SYSTÈMES D'IMAGERIE ULTRASONIQUE PHILIPS (2015-04-15)

Date de début :
15 avril 2015
Date d’affichage :
8 mai 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53263

Produits retirés de marché

A. ÉCHOGRAPHE EPIQ 5
B. ÉCHOGRAPHE EPIQ 7
C. SYSTÈME DE DIAGNOSTIC PAR ULTRASONS

Raison

Il a été porté à l'attention de Philips que lorsque les appareils d'échographie EPIQ 5, EPIQ 7 ou Affiniti 70 sont réglés au système métrique et que le poids et/ou la taille sont saisis, une erreur de conversion d'unités peut entraîner un calcul erroné de la surface corporelle du patient.

Produits touchés

A. ÉCHOGRAPHE EPIQ 5

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

EPIQ 5

Entreprises
Fabricant
Philips Ultrasound
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS

B. ÉCHOGRAPHE EPIQ 7

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

EPIQ 7

Entreprises
Fabricant
Philips Ultrasound
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS

C. SYSTÈME DE DIAGNOSTIC PAR  ULTRASONS

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

AFFINITI 70

Entreprises
Fabricant
Philips Ultrasound
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS