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Rappel de produits de santé

Systèmes d'imagerie par résonance magnétique Signa, Discovery et Optima, et composantes (divers modèles) (2015-03-02)

Date de début :
2 mars 2015
Date d’affichage :
27 avril 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52621

Produits retirés de marché

A. Système de résonance magnétique 1.5T Signa Horizon

B. Signa 1.5T Excite HD - Aimant

C. Système 3.0T Signa HDX MR - Unité principale

D. Système 1.5T Signa HDX MR - Unité principale

E. Système de RM Discovery MR750 - Unité principale

F. 1.5T Signa Infinity Twinspeed - Excite

G. Système de RM Signa 1.5T Infinity Excite

H. Système de RM Signa HDXT 1.5T - Unité principale

I. Système de RM Discovery MR450 1.5T - Aimant

J. Système d'IRM Signa HDI 1.5T - 16 canaux (mobile)

K. Système d'IRM Optima MR450W - Unité principale - 16 canaux

L. Système d'IRM Optima MR450W - Unité principale - 32 canaux

M. Système d'IRM Optima MR450W - Unité principale - GEM

Raison

Il est possible que la dernière version du logiciel n'ait pas été réinstallée dans certains sites après les travaux d'entretien pour lesquels un rechargement du logiciel était nécessaire. La version la plus récente peut comprendre des correctifs de sécurité.

Produits touchés

A. Système de résonance magnétique 1.5T Signa Horizon

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



B. Signa 1.5T Excite HD - Aimant

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



C. Système 3.0T Signa HDX MR - Unité principale

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



D. Système 1.5T Signa HDX MR - Unité principale

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



E. Système de RM Discovery MR750 - Unité principale

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



F. 1.5T Signa Infinity Twinspeed - Excite

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



G. Système de RM Signa 1.5T Infinity Excite

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



H. Système de RM Signa HDXT 1.5T - Unité principale

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



I. Système de RM Discovery MR450 1.5T - Aimant

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



J. Système d'IRM Signa HDI 1.5T - 16 canaux (mobile)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



J. Système d'IRM Signa HDI 1.5T - 16 canaux (mobile)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



L. Système d'IRM Optima MR450W - Unité principale - 32 canaux

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



M. Système d'IRM Optima MR450W - Unité principale - GEM

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ge Medical Systems Llc

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

Wisconsin

ÉTATS-UNIS