Systèmes d'imagerie Artis (2015-05-29)

Date de début :

29 mai 2015

Date d’affichage :

12 juin 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-53769

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A. Système multi-usage Artis Zee
B. Système Artis Zee de plancher
C. Système Artis Zee Biplan
D. Artis Q
E. Artis Q.zen

Raison

Il a été constaté que le logiciel du système pourrait ne pas détecter une erreur de position du capteur dans l'axe de la base pivotante de l'appareil. Lorsque l'opérateur lance le mouvement de l'arceau, celui-ci peut de façon inattendue se déplacer plus rapidement qu'à l'habitude. Veuillez noter que l'arceau ne se déplacera pas sans que l'opérateur lance le mouvement; cependant, il pourrait se déplacer plus rapidement qu'à l'habitude.

Produits touchés