Systèmes d'hémodialyse Fresenius 2008K et 2008T (2014-05-07)

Date de début :

7 mai 2014

Date d’affichage :

3 septembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-41251

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Système de dialysat Fresenius 2008K

B) Système de dialysat Fresenius 2008K2

C) Fresenius 2008K pour la maison

D) Système d'hémodialyse Fresenius 2008T

Raison

Une interruption du système central de distribution d'eau a entraîné une perte de pression de l'eau, d'où une pression négative dans le système d'eau comparativement à la machine d'hémodialyse. Du désinfectant provenant des machines a ainsi contaminé le système central de distribution d'eau et le réservoir de stockage.

Produits touchés