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Rappel de produits de santé

Systèmes Gemini (TF16, TF64, et TF Big Bore) de TEP/TO - module principal (2013-12-09)

Date de début :
9 décembre 2013
Date d’affichage :
17 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37583

Produits retirés du marché

  1. Système Gemini TF 16 de TEP/TO - module principal
  2. Système Gemini TF 64 de TEP/TO - module principal
  3. Système Gemini TF Big Bore d'imagerie par TEP/TO - module principal

Raison

Philips a constaté que la base de données du serveur de reconstruction de TEP (PET Reconstruction Server [PRS]) peut se verrouiller à l'improviste une fois l'acquisition de TO à faible dose terminée et ne permettra pas à l'acquisition de TEP de commencer, ce qui créera une étude incomplète imprévue.

Produits touchés

A. Système Gemini TF 16 de TEP/TO - module principal

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4535 679 83931
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



B. Système Gemini TF 64 de TEP/TO - module principal

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4535 679 94741
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS



C. Système Gemini TF Big Bore d'imagerie par TEP/TO - module principal

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4598 001 18561
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595, rue Miner

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS


Date de modification :