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Systèmes d'étiquetage d'Excelsior 10/18 et de GDC-Ultrasoft (2013-11-05)
- Date de début :
- 15 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 29 novembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36933
Produits retirés du marché
A. Excelsior 10/18
B. GDC-Ultrasoft
Raison
Stryker a été avisée d'un problème avec le système du logiciel d'étiquetage global (GLS), à Cork, où une date d'expiration incorrecte a été assignée à des étiquettes de production imprimées. Des dates « utiliser avant » dépassant la durée de conservation réelle du produit ont été indiquées sur les étiquettes.
Produits touchés
A. Excelsior 10/18
Numéro de lot ou de série
17020618
17020619
Numéro de modèle ou de catalogue
M0031441900
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Neurovascular
47900 Bayside Parkway
Fremont
94538
Californie
ÉTATS-UNIS
B. GDC-Ultrasoft
Numéro de lot ou de série
17008494
Numéro de modèle ou de catalogue
343203