Systèmes d'endoscopie Fujifilm (2016-04-08)

Date de début :

8 avril 2016

Date d’affichage :

29 avril 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-58122

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. SYSTÈME D'ENTÉROSCOPIE ÉLECTRONIQUE À DOUBLE BALLONNET - ENTÉROSCOPE
B. GASTROSCOPE EG
C. COLOSCOPE EC
D. BRONCHOSCOPE
E. SYSTÈME DE VIDÉO-ENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 200 - COLOSCOPE
F. SYSTÈME DE VIDÉO-ENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 200 - GASTROSCOPE
G. SYSTÈME DE VIDÉO-ENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 200 - SIGMOÏDOSCOPE
H. SYSTÈME DE VIDÉO-ENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 400 - COLOSCOPE
I. SYSTÈME DE VIDÉO-ENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 400 - BRONCHOSCOPE
J. SYSTÈME DE VIDÉO-ENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 400 - DUODÉNOSCOPE
K. SYSTÈME DE VIDÉO-ENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 400 - GASTROSCOPE
L. SYSTÈME DE VIDÉO-ENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 400 - SIGMOÏDOSCOPE
M. SIGMOÏDOSCOPE
N. ÉCHO-ENDOSCOPE
O. ÉCHO-BRONCHOSCOPE
P. ENDOSCOPE (TRACTUS GASTRO-INTESTINAL SUPÉRIEUR)
Q. ENDOSCOPE (TRACTUS GASTRO-INTESTINAL INFÉRIEUR)

Raison

Des modifications aux directives concernant la méthode de détection des fuites précisées pour tous les endoscopes de Fujifilm dans les manuels d'utilisation pour le nettoyage, la désinfection et l'entreposage, ainsi que les manuels d'utilisation du détecteur de fuite d'air, LT-7F, ont été apportées pour assurer une uniformité avec la norme ISO 8600-7. Les exigences précises ajoutées concernent la tenue du test d'immersion pendant au moins une minute et l'utilisation d'un intervalle de température de l'eau de 10 à 40 degrés Celsius.

Produits touchés