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Systèmes d'endoprothèse bifurquée Anaconda (2013-10-21)
- Date de début :
- 21 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 29 novembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36923
Produits retirés du marché
A. Endoprothèse bifurquée Anaconda
B. Endoprothèse bifurquée One-Lok Anaconda
Raison
Vascutek a reçu trois (3) plaintes de clients (avec un taux d'événements de 0,1 %) signalant la fissuration du système Anaconda suite au déploiement de l'endoprothèse. Deux de ces trois événements ont nécessité une réparation. Le fabricant rappelle tous les ensembles Anaconda. Les endoprothèses implantées antérieurement ne sont pas touchées par le présent rappel.
Produits touchés
A. Endoprothèse bifurquée Anaconda
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de séries
Numéro de modèle ou de catalogue
B19
B21
B23
B25
B28
B30
B32
B34
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI
B. Endoprothèse bifurquée One-Lok Anaconda
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
OLB21
OLB23
OLB25
OLB28
OLB30
OLB32
OLB34
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI