Systèmes Edwards (2016-05-26)

Date de début :

26 mai 2016

Date d’affichage :

13 juin 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-58848

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. SYSTÈME EDWARDS EV1000 - MONITEUR
2. SYSTÈME EDWARDS EV1000 - BOÎTE DE DONNÉES
3. SYSTÈME EDWARDS EV1000 - CÂBLE ETHERNET
4. SYSTÈME EDWARDS EV1000 - BLOC D'ALIMENTATION DOUBLE TENSION
5. SYSTÈME EDWARDS EV1000 - ADAPTATEUR
6. SYSTÈME EDWARDS EV1000 - CATHÉTER DE THERMODILUTION POUR ENSEMBLE VOLUMEVIEW
7. SYSTÈME EDWARDS EV1000 - CATHÉTER POUR CAPTEUR FLOTRAC

Raison

Edwards Lifesciences a publié un avis de sécurité volontaire concernant le système EV1000A afin d'encourager le réglage adéquat du bloc d'alimentation externe, conformément au mode d'emploi de l'équipement.

L'entreprise a été avisée d'un incendie électrique récent; c'est pourquoi elle envoie à tous ses clients possédant un système EV1000A un avis visant à confirmer la conformité de l'installation avec les exigences actuelles du mode d'emploi figurant dans la section sur le support de montage du bloc d'alimentation.

Produits touchés