Systèmes de drainage et de surveillance externes Becker et Exacta
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Résumé
Produit
Systèmes de drainage et de surveillance externes Becker et Exacta
Problème
Matériel médical - Rendement
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Trousse Exacta de cathéter ventriculaire de drainage et de surveillance externes (avec bande baryum) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 27581 |
| Système de drainage et de surveillance externes Becker, avec raccordements à la ligne du patient et aux sites d’injection sans aiguille Blue Core | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 27779 |
| Système de drainage et de surveillance externes Becker | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 46128 |
| Système de drainage et de surveillance externes Exacta, avec sites d’injection sans aiguille Blue Core | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 27785 |
| Système de drainage Exacta, 100 ml, à raccord Luer-Lok | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 46705 |
| Système de drainage et de surveillance externes Exacta | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 46700 |
Problème
Medtronic a reçu des plaintes de clients concernant des robinets d’arrêt présentant des fissures et des fuites dans les systèmes de drainage et de surveillance externes Becker et Exacta. Il peut y avoir un robinet d’arrêt à trois endroits du système, selon sa configuration particulière. Un robinet d’arrêt qui présente des fissures et des fuites peut compromettre l’intégrité de la ligne et, par conséquent, entraîner un risque d’infection. Des événements indésirables d’infection touchant trois patients ont été signalés.
Date de début du rappel: le 1 novembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
| Medtronic Inc. |
| 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota, United States, 55432 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76501
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