Rappel de produits de santé

Systèmes à double longueur d’onde VersaPulse et systèmes laser CO2

Marque(s)
Lumenis Ltd.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes à double longueur d’onde VersaPulse et systèmes laser CO2
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

UltraPulse DUO

Numéro de pièce - manuel d’entretien SM-0000400

GA-2000000

Système laser chirurgical Holmium VersaPulse

Numéro de pièce - manuel d’entretien 0636-499-00

0638-800-01

AcuPulse DUO

Numéro de pièce - manuel d’entretien PB0000300

GA-1000000

AcuPulse 40WG

Numéro de pièce - manuel d’entretien PB0000301

GA-0000140

Problème

Boston Scientific a constaté que les manuels d’entretien des systèmes à double longueur d’onde VersaPulse et des systèmes laser CO2 contiennent des renseignements inexacts ou incomplets sur les lunettes de protection contre les lasers, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
Lumenis Ltd.
Yokneam Industrial Park, Yokneam, Israel, 2069204
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82062

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Date de modification :