SYSTÈMES DE DOSAGE DU PEPTIDE C IMMULITE (2015-08-19)

Date de début :

19 août 2015

Date d’affichage :

1 septembre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-54876

• Raison
• Produits touchés

Produits Touches

1. SYSTÈME DE DOSAGE DU PEPTIDE C IMMULITE
2. SYSTÈME DE DOSAGE DU PEPTICE C IMMULITE 100

Raison

Le fabricant a confimé l'existence d'un risque de recouvrement excessif du peptide C associé aux lots de produits de vérification d'étalonnage 012 (niveau j) et 0101 (niveau 4) lorsque ce réactif était utilisé avec l'analyseur Immulite. Dans certains cas, cela peut entraîner des résultats en dehors de l'intervalle publié dans les instructions concernant les produits de vérification d'étalonnage. Une vérification interne a montré qu'aucun autre niveau de produit de vérification d'étalonnage des lots 012 et 0101 n'était touché. Le risque de recouvrement excessif se limite au produit de vérification d'étalonnage de niveau supérieur, et les résultats des patients ne sont pas affectés.

Produits touchés