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Rappel de produits de santé

SYSTÈMES DISCOVERY IGS 730/740 (2016-04-18)

Date de début :
18 avril 2016
Date d’affichage :
16 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58348

Produits touchés

  1. SYSTÈME DISCOVERY IGS 730
  2. SYSTÈME DISCOVERY IGS 740

Raison

Le problème suivant est décrit dans le dossier no FMI 12246 de GE Healthcare : GE Healthcare a récemment pris connaissance d'un problème de sécurité potentiel lié à une perte non réparable d'images durant l'acquisition. De nombreuses erreurs d'interruption des rayons X pourraient survenir avec les systèmes Discovery visés durant  une intervention chirurgicale en temps réel. Ce problème pourrait survenir avant ou pendant une intervention fluoroscopique. Aucune blessure n'a été signalée à la suite de ce problème.

Produits touchés

  1. SYSTÈME DISCOVERY IGS 730

Numéro de lot ou de série
  • 0000HXE9001292
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5418812
Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc

B. SYSTÈME DISCOVERY IGS 740

Numéro de lot ou de série

0000HXED001317
0000HXED001318
0000HXED001320

Numéro de modèle ou de catalogue

5418813

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc

Date de modification :