Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Systèmes Directview DR 7500 de Kodak et Système DRX-Evolution (2013-12-02)
- Date de début :
- 2 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 3 février 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37531
Produits retirés du marché
- Système Directview DR 7500 de Kodak
- Système DRX-Evolution / Support mural OTC-FF Premium - sans table - 1DRXGOS
- Système DRX-Evolution / Support mural OTC-FF Premium - Table Premium - 1DRXGOS
- Système DRX-Evolution avec OTC non motorisé
- Système DRX-Evolution / OTC-FF motorisé monté sur support mural
- Système DRX-Evolution avec détecteur motorisé monté sur paroi fixe / Détecteur de table au CsI, mobile
Raison
Carestream a déterminé que le système Bucky à support mural (WS, « wall stand ») peut continuer à descendre après que l'on ait relâché le bouton du clavier pour le déplacement motorisé WS. Le nombre d'occurrences signalées représentent moins de 1 % de tous les systèmes DRX-Evolution installés depuis 2009. Aucun problème n'a été signalé pour le système DR 7500.
Produits touchés
A. Système Directview DR 7500 de Kodak
Numéro de lot ou de série
75000150
75000216
75000233
75000590
75000648
75000673
Numéro de modèle ou de catalogue
879 1345
Entreprises
- Fabricant
-
Carestream Health Inc.
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS
B. Système DRX-Evolution / Support mural OTC-FF Premium - sans table - 1DRXGOS
Numéro de lot ou de série
4208
4292
Numéro de modèle ou de catalogue
1001700
1001981
Entreprises
- Fabricant
-
Carestream Health Inc.
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS
C. Système DRX-Evolution / Support mural OTC-FF Premium - Table Premium - 1DRXGOS
Numéro de lot ou de série
4031
4076
Numéro de modèle ou de catalogue
1268457
Entreprises
- Fabricant
-
Carestream Health Inc.
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS
D. Système DRX-Evolution avec OTC non motorisé
Numéro de lot ou de série
4723
Numéro de modèle ou de catalogue
1731645
Entreprises
- Fabricant
-
Carestream Health Inc.
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS
E. Système DRX-Evolution / OTC-FF motorisé monté sur support mural
Numéro de lot ou de série
4199
4569
4570
4588
4670
4767
4879
Numéro de modèle ou de catalogue
1731678
8001174
8716938
Entreprises
- Fabricant
-
Carestream Health Inc.
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS
F. Système DRX-Evolution avec détecteur motorisé monté sur paroi fixe / Détecteur de table au CSL, mobile
Numéro de lot ou de série
4236
4758
4828
4890
5110
Numéro de modèle ou de catalogue
1016138
8009839
Entreprises
- Fabricant
-
Carestream Health Inc.
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS