Systèmes Directview DR 7500 de Kodak et Système DRX-Evolution (2013-12-02)

Date de début :

2 décembre 2013

Date d’affichage :

3 février 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-37531

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Système Directview DR 7500 de Kodak
2. Système DRX-Evolution / Support mural OTC-FF Premium - sans table - 1DRXGOS
3. Système DRX-Evolution / Support mural OTC-FF Premium - Table Premium - 1DRXGOS
4. Système DRX-Evolution avec OTC non motorisé
5. Système DRX-Evolution / OTC-FF motorisé monté sur support mural
6. Système DRX-Evolution avec détecteur motorisé monté sur paroi fixe / Détecteur de table au CsI, mobile

Raison

Carestream a déterminé que le système Bucky à support mural (WS, « wall stand ») peut continuer à descendre après que l'on ait relâché le bouton du clavier pour le déplacement motorisé WS. Le nombre d'occurrences signalées représentent moins de 1 % de tous les systèmes DRX-Evolution installés depuis 2009. Aucun problème n'a été signalé pour le système DR 7500.

Produits touchés