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SYSTÈMES DIMENSION - CRÉATININE (2015-07-21)
- Date de début :
- 21 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 10 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54560
Produits touchés
- A. SYSTÈME DIMENSION VISTA - CRÉATININE (CREA)
- B. SYSTÈME DIMENSION - CRÉATININE (CREA)
- C. SYSTÈME DIMENSION XPAND - CRÉATININE (CREA)
- D. SYSTÈME DIMENSION EXL - CRÉATININE (CREA)
Raison
Siemens a confirmé l’existence d’une interférence de l’hémoglobine (HB) (supérieure à 10 pour cent) avec le réactif Dimension Crea lorsque l’HB excède 200 mg/dl pour un résultat de créatinine à 1,5 mg/dl ainsi qu’avec le réactif Dimension Vista Crea lorsque l’HB excède 200 mg/dl HB pour un résultat de créatinine de 1,5 mg/dl. Les allégations actuelles d’interférence de l’HB sont inférieures à 10 pour cent à ces concentrations de Crea et d’HB.
Produits touchés
A. SYSTÈME DIMENSION VISTA - CRÉATININE (CREA)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
K1033
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 Gbc Drive, Mailstop 514
Newark, Delaware
19714-6101
ÉTATS-UNIS
B. SYSTÈME DIMENSION - CRÉATININE (CREA)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
DF33A
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 Gbc Drive, Mailstop 514
Newark, Delaware
19714-6101
ÉTATS-UNIS
C. SYSTÈME DIMENSION XPAND - CRÉATININE (CREA)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
DF33A
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 Gbc Drive, Mailstop 514
Newark, Delaware
19714-6101
ÉTATS-UNIS
D. SYSTÈME DIMENSION EXL - CRÉATININE (CREA)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
DF33A
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 Gbc Drive, Mailstop 514
Newark, Delaware
19714-6101
ÉTATS-UNIS