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Rappel de produits de santé

Systèmes Dimension Cartouches réactif (2013-11-20)

Date de début :
20 novembre 2013
Date d’affichage :
6 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37311

Produits retirés du marché

  1. Système de chimie Dimension - Cartouche de réactif Flex PBNP
  2. Système Dimension Xpand - Cartouche de réactif Flex PBNP

Raison

Siemens informe ses clients d'un changement dans les valeurs de CQ pour les produits de contrôle Thermo Scientific mas Cardioimmune XL, lot 1601, niveau 1. Le fabricant des produits de contrôle a avisé Siemens des changements dans le produit de contrôle après que les valeurs de CQ aient été publiées, et par conséquent, les valeurs indiquées pour le réactif Dimension N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex, numéros de lots GA4210, FC4168, FA4098 et FA4224, doivent être révisées.

Produits touchés

A. Système de chimie Dimension - Cartouche de réactif Flex PBNP

Numéro de lot ou de série
  • FA4098
  • FA4224
  • FB4098
  • FB4224
  • FC4168
  • FD4168
  • GA4210
  • GB4210
Numéro de modèle ou de catalogue
  • RF423A
  • RF523A
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS

B. Système Dimension Xpand - Cartouche de réactif Flex PBNP

Numéro de lot ou de série
  • FA4098
  • FA4224
  • FB4098
  • FB4224
  • FC4168
  • FD4168
  • GA4210
  • GB4210
Numéro de modèle ou de catalogue
  • RF423A
  • RF523A
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS

Date de modification :