Systèmes DiaMed-ID

Un nombre accru de plaintes et d’événements indésirables ont été signalés en lien avec de faibles réactions non spécifiques lors de l’utilisation des réactifs de dépistage ID-System dans les tests indirects à l’antiglobuline sur les échantillons de CQ, de donneurs et de patients. Les clients utilisant à la fois le mode manuel et le mode automatique ont signalé de faibles réactions positives (identifiées par l’instrument comme « ? », « WR », « +/- » et parfois « + ») dans des cas où une réaction négative claire (« - ») était attendue du test indirect à l’antiglobuline. Ces réactions douteuses ou, dans certains cas, faiblement positives peuvent se produire de façon aléatoire dans les lots. Les enquêtes menées à ce jour portent à croire que ce phénomène pourrait être favorisé par la combinaison de certains lots de réactifs globules rouges avec certains lots de cartes ID connexes.

Date de début du rappel: le 11 mars, 2024